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徐汇区医疗器械经营许可证办理材料

徐汇区医疗器械经营许可证办理材料

  最近的一则新闻则报道称一所医院在打点滴的时候发现点滴的塑料管中有虫子。以至于最后从医院到医疗机械制造商都被惩罚了。就目前来说国家对于医疗机械行业的监管力度是很严厉的。如果没有相关的运营资质证明,公司迟早会被处罚的。

徐汇区医疗器械经营许可证

  那么什么是医疗器械经营许可证呢?什么样的企业需要申请医疗器械经营许可证,想要申请医疗器械经营许可证的企业都需要做好哪些准备工作呢?今天我们就一起来了解一下有关于医疗器械经营许可的知识吧。

  医疗器械经营许可证分好几类,不同的类别有不同的要求,如果企业想要知道自己属于哪个类别,这就要看企业生产制造的医疗器械是什么样的了,企业根据自身运营业务选择类别,根据不同类别,准备相应的材料,提交申请。

  徐汇区医疗器械经营许可证办理材料:

  1、三个相关医学专业毕业的大专以上文凭产品质量监督检测人员,其中一个为质量检测负责人。

  2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历。

  3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证。

  4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表。

  5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书。

  除了相关的一些材料,医疗器械生产许可证所要求的人员也是需要备齐的,这是申请医疗机械许可证的基本要求。想要运营医疗器械经营许可证相关的业务,就不要怕麻烦,把这些资质都准备好了,企业才有底气,才有可能有其他企业与您合作,企业才能越来越好。

 

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